Sabtu, 11 April 2020
DETIKBMI.COM - Selama berbulan-bulan, vaccinologist Sarah Gilbert telah dalam perlombaan melawan waktu, bekerja tujuh hari seminggu untuk mengembangkan vaksin untuk coronavirus yang menyebabkan berpotensi mematikan penyakit Covid-19.
Gilbert dan rekan-rekan peneliti di Oxford University menghadapi berbagai tantangan teknis dan komplikasi potensial dalam pencarian mereka untuk mengalahkan virus yang telah merenggut 100,000 orang meninggal dunia dan melumpuhkan ekonomi di seluruh dunia.
Namun, yang jauh lebih biasa kendala membayangi mereka semua: uang.
Gilbert, seorang profesor di Oxford Jenner Institute & Nuffield Department of Clinical Medicine, memperkirakan timnya kebutuhan hingga £100 juta (US$123 juta) pada bulan juni untuk berhasil dalam tujuan mereka mengembangkan terbukti vaksin dan bermitra dengan pembuat obat untuk diproduksi dalam skala massal dengan musim gugur waktu sampai satu tahun lebih pendek dari orang-orang yang ditetapkan oleh perusahaan farmasi besar seperti GlaxoSmithKline.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, lebih dari 60 tim yang berbeda di sekitar selusin negara-negara yang terlibat dalam global sprint untuk mengembangkan coronavirus vaksin, yang terdiri dari perusahaan farmasi besar, biotech start-up, yang dikelola pemerintah lembaga dan perguruan tinggi mulai dari the University of Queensland untuk Johnson & Johnson dan Cina Pusat Pengendalian Penyakit dan Pencegahan.
"Saya tidak berpikir orang-orang dengan uang yang benar-benar telah cukup disesuaikan namun apa yang pengembang vaksin perlu, " kata Gilbert, yang mulai bekerja pada coronavirus vaksin dengan jumlah sekitar £500,000.
Dana yang disediakan oleh pemerintah Inggris yang didanai oleh Engineering and Physical Sciences Research Council dan awalnya dimaksudkan untuk vaksin lainnya.
"Saya pikir di benak pemerintah dan orang awam, itu untuk nanti. Karena ada permintaan seperti itu untuk ventilator dan alat pelindung diri, bahwa semua orang dapat berpikir tentang sekarang.” Gilbert mengatakan.
Dalam beberapa pekan terakhir, Gilbert, yang sebelumnya telah bekerja pada vaksin untuk Mers, Nipah virus dan demam Lassa, telah menghabiskan waktu berjam-jam untuk mengisi aplikasi hibah, mencari pendanaan baru mitra dan mencari persetujuan untuk repurpose dana penelitian yang dialokasikan untuk kegunaan lain waktu dia akan lebih suka menghabiskan waktu di lab memanfaatkan nya keahlian ilmiah.
"Banyak akademik pendanaan hari ini adalah sangat, sangat terbatas dalam apa yang dapat dihabiskan, " kata Gilbert, yang sejauh ini telah didukung oleh universitas dan dana hibah pemerintah.
"Ada yang sangat tepat dan rencana rinci. Itu baik-baik saja jika rencana ini adalah apa yang diperlukan. Tetapi ketika anda membutuhkan sebuah rencana baru, ketika sesuatu terjadi, anda memerlukan pendanaan yang fleksibel untuk dapat menanggapi itu, " katanya.
Keuangan dan rintangan birokrasi yang dihadapi tim Oxford menunjukkan ketidak sesuaian antara sumber daya dan insentif di jantung pengembangan vaksin yang bisa menyulitkan upaya global untuk mengatasi krisis yang telah memfokuskan perhatian dunia seperti beberapa masalah dalam memori hidup.
Skala krisis yang ditimbulkan oleh Covid-19 telah mendorong perusahaanperusahaan besar untuk terlibat, tapi terlambat dan hanya dengan berat dukungan negara.
Raksasa farmasi Johnson & Johnson dan multinasional perancis Sanofi keduanya mengandalkan didanai pembayar pajak bekerja dengan Biomedis Advanced Research dan Development Authority, sebuah divisi dari US Department of Health and Human Services, untuk mendukung pekerjaan mereka di sebuah vaksin.
"Sampai model ini adalah tetap pada tingkat ekonomi, perkembangan penyakit menular perawatan dan vaksin akan terus menghadapi pertempuran menanjak," kata Ooi Eng Oong, wakil direktur Penyakit Menular yang baru Muncul Program di Duke-NUS Medical School di Singapura.
TERLALU MAHAL, TERLALU BERISIKO
Pengembangan vaksin ini' sangat mahal dan, dari perspektif bisnis, pekerjaan berisiko.
Sekali potensi vaksin ini dibuat di laboratorium, itu harus melalui tiga tahapan uji klinis yang melibatkan subyek manusia, berpuncak pada Fase III percobaan selama suatu populasi target yang diberikan vaksin untuk menguji efektivitasnya.
Farmasi multinasional perusahaan seperti Pfizer, GSK dan Johnson & Johnson mengaku menghabiskan antara US$1 miliar dan US$2 miliar untuk mengambil vaksin dari laboratorium untuk roll-out di antara populasi umum, sebuah proses yang biasanya mengambil 5 sampai 10 tahun dan kadang-kadang lebih lama.
Michael Kinch, direktur Pusat Penelitian Inovasi di bidang Bioteknologi dan Penemuan Obat di Washington University di St Louis, mengatakan obat utama perusahaan pada umumnya dipandang pengembangan vaksin sebagai high risk dan low reward.
"Teknologi ini untuk sebagian besar vaksin tidak maju seperti yang lain yang lebih seksi teknologi yang dapat mendapatkan harga yang lebih tinggi dan dengan demikian pendapatan, " Kinch kata.
Balking biaya in-house research, obat utama perusahaan telah memangkas R&D anggaran dalam beberapa tahun terakhir untuk fokus pada tahap akhir pengembangan dan manufaktur perawatan merintis eksternal sering oleh publik yang didanai pihak seperti pemerintah, lembaga dan perguruan tinggi.
Semua 210 obat baru yang disetujui oleh US Food and Drug Administration antara tahun 2010 dan 2016 dikembangkan dengan dana dari National Institutes of Health, yang mendistribusikan sekitar 80 persen dari US$40 miliar tahunan menghabiskan pada penelitian medis untuk lebih dari 2.500 universitas dan lembaga penelitian di seluruh dunia.
Mengingat ketergantungan industri pada penelitian yang didanai publik, masalah sumber daya di universitas atau penelitian-lembaga tingkat memiliki potensi untuk secara dramatis mempengaruhi berbagai perawatan yang pada akhirnya datang online.
"Big Pharma umumnya tidak memiliki divisi penelitian lagi, mereka memberi mereka pergi ketika mereka menemukan penelitian mereka adalah tiga kali lebih mahal per obat yang dikembangkan dari orang-orang yang berasal dari akademisi," kata Ian Frazer, seorang profesor di University of Queensland yang co-menciptakan vaksin human papillomavirus. "Industri hanya akan terlibat dalam manufaktur dan pemasaran yang kemungkinan produk yang sukses. "
Frazer mengatakan bahwa gagal untuk mengatasi kekurangan dalam penelitian akademik pendanaan akan meninggalkan negara-negara yang tidak siap untuk masa depan ancaman terhadap kesehatan masyarakat.
"Kami menjalankan risiko bahwa laboratorium kami tidak akan siap untuk pandemi berikutnya dengan teknologi terbaru dalam protein kimia, genomik, kristalografi, dll,” katanya, mengacu pada teknik ilmiah dengan aplikasi dalam pengembangan vaksin. Beberapa akademisi melihat perangkap, juga berkolaborasi dengan pelaku industri.
"Tantangan terbesar dengan studi tersebut adalah bahwa pertanyaan penelitian dan protokol yang dikembangkan oleh industri dan dibawa ke akademisi untuk implementasi, " kata Keymanthri Moodley, direktur Pusat Medis Etika di Universitas Stellenbosch di Afrika Selatan. "Itu tidak otentik kolaborasi dari awal, dengan berbagi ide dan kemitraan yang sejajar."
Tuntutan teknis yang memproduksi vaksin pada skala massal berarti bahwa lembaga penelitian dan kecil start-up akan akhirnya harus sama dengan pemain yang lebih besar j ika mereka tidak sudah untuk membawa kreasi mereka kepada publik.
Meskipun menurun fokus utama perusahaan obat pada inovasi, ada potensi keuntungan seperti pembagian antara penelitian dan tahap akhir proses pengembangan.
 |
| Pfizer adalah dalam kemitraan untuk mengembangkan vaksin dengan perusahaan jerman BioNTech. |
"Saya pikir sistem ini bekerja cukup baik dalam arti bahwa penelitian utama harus dilakukan di academia tingkat karena itu jauh lebih bervariasi, ” kata Paul Offit, direktur Vaksin Education Centre di rumah Sakit Anak Philadelphia dan co-penemu vaksin rotavirus.
"Anda ingin ratusan ilmuwan yang bekerja pada hal ini semua dari mereka memiliki ide yang berbeda. Kemudian anda ingin industri untuk masuk dan melakukan bagian yang sulit, yang merupakan penelitian pengembangan."
Lainnya obat utama perusahaan bermata kolaborasi dengan biotech start-ups yang sering dianggap sebagai menjadi lebih inovatif dan lincah dari Big Pharma rekan seperti dalam kasus Pfizer kemitraan untuk mengembangkan vaksin dengan perusahaan jerman BioNTech.
"Untungnya ada banyak perusahaan bioteknologi tapi kecuali mereka memiliki dana yang cukup, mereka tidak bisa mengembangkan vaksin melampaui Tahap I, setelah itu mereka juga perlu farmasi uang," kata Stanley Plotkin, seorang profesor emeritus di Wistar Institute dan University of Pennsylvania yang menemukan vaksin rubella pada akhir 1960-an.
News Doc : UKnews